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INGENIEURBÜRO HOPP + FLAIG

Deutschland

Hopp + Flaig, ist Ihr Partner rund um die Themen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte - Zulassung und Datenschutz Wir sehen uns nicht nur als Berater sondern auch als Macher. Dabei interpretieren wir z.B. als externer QMB die gesetzlichen und normativen Anforderungen und wirken bei der erforderlichen Umsetzung und Dokumentation mit. Hopp + Flaig betreut Kunden sowohl in Baden-Württemberg wie auch in ganz Deutschland. Vor allem Firmen in drei Stunden Reichweite von Stuttgart profitieren seit mehr als zwanzig Jahren von den flexiblen und praktischen Lösungen für Unternehmen unterschiedlichster Art und Größe. Bei unseren Projekten legen wir großen Wert auf Zuverlässigkeit, Flexibilität und persönlichen Kundenkontakt. Das Ingenieurbüro Hopp + Flaig steht nicht für Theorie, sondern für praktikable, effiziente Umsetzung. Ob es um QM Beratung, die Zulassung von Medizinprodukten, Datenschutz, Arbeitssicherheit oder die Validierung von Prozessen und Anlagen geht- die Fachkräfte des Ingenieurbüros Hopp + Flaig sind stets auf dem aktuellsten Stand und auf Grund der interdisziplinären Kompetenzen in der Lage, themenübergreifende Schnittstellen zu kennen und zu erkennen. Neben unseren großen Themenbereichen der Qualitätsmanagementsysteme und Zulassung von Medizinprodukten sind wir für Sie ebenfalls Ansprechpartner für: Umweltmanagement, Projektmanagement, Informationssicherheit und Datenschutz

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HWI PHARMA SERVICES GMBH

Deutschland

HWI pharma services GmbH Die HWI group ist ein familiengeführter, unabhängiger Dienstleistungspartner der Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche. Sie steht für Qualität, Flexibilität, Kompetenz und Zuverlässigkeit. Das Dienstleistungsportfolio reicht von der Produktentwicklung, analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle über die Herstellung von klinischen Chargen und kleineren Marktchargen bis hin zu regulatorischen, Arzneimittelsicherheits- und GxP-Dienstleistungen. Gemeinsam mit unseren Netzwerkpartnern unterstützen wir auch klinische und präklinische Studien. Unsere Technologieplattform für parenterale, nasale und orale Anwendungen konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer und kostengünstiger Arzneimittel mit Fokus auf schwerlösliche kleine und große Moleküle. Die HWI group arbeitet unter behördlicher Aufsicht nach den Vorgaben von GMP sowie entsprechend GVP in der Pharmakovigilanz. GMP und die damit verbundenen Vorgaben der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) sowie des EU-GMP-Leitfadens der Guten Herstellungspraxis werden bei uns konsequent umgesetzt. Regelmäßige Inspektionen im 3-Jahres-Turnes bestätigen die Erfüllung der behördlichen Anforderungen. Wir passen unser Qualitätsmanagementsystem fortwährend an die aktuellen Vorgaben an und qualifizieren uns regelmäßig durch interne und externe Schulungen weiter.
GENERAL IMPLANTS GMBH

Deutschland

Darauf können Sie zählen Vor gut 15 Jahren haben wir das Unternehmen General Implants gegründet. Wir haben uns sowohl im Bereich Medizintechnik, im Speziellen als Hersteller exzellenter Implantate, als auch in der Feinmechanik in Deutschland und international eine führende Marktposition erarbeitet. Dabei legen wir Wert auf den Einsatz ausgewählter Technik und bester Materialien. Mit Fug und Recht können wir unsere Produkte mit dem Prädikat „Made in Germany“ präsentieren. Neben namhaften Kunden im Dentalbereich produzieren wir auch feinmechanische Präzisionsteile für die Uhrenindustrie, für den Bereich der Physiktechnik, für die Automobilindustrie und viele andere Branchen. Wir können dabei die gesamte Entstehungskette eines Produktes realisieren. Von der Konstruktion, der Entwicklung und Prüfung bis hin zum fertigen Artikel samt Verpackung. An unserem Standort in Villingen-Schwenningen produzieren wir im Auftrag unserer Kunden Produkte auf höchstem technischen Niveau. Dabei gehen wir stets mit äußerster Diskretion, Leidenschaft für Akribie und hochwertige Produkte, Innovationskraft und Dynamik ans Werk. Flache Hierarchien im Team und unsere hoch motivierten Mitarbeiter ermöglichen es uns, mit einem Höchstmaß an Flexibilität zu agieren. Wir beraten fundiert und definieren gemeinsam mit Ihnen die Anforderungen und Ziele für Ihr Projekt. Die Zertifizierungen nach DIN EN ISO 13485 und EG-Richtlinie 93/42/EWG belegen unseren Anspruch, den wir täglich neu an unsere Arbeit stellen.

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